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產品名稱：

血糖儀

注冊人名稱：

深圳市家康科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152400060

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)大和村596-4號301

批準(備案)日期：

2019-03-07

有效期至：

2025-01-09

結構及組成：

儀器由按鈕、顯示器、電化學檢測系統(tǒng)（含檢測模塊、信號放大模塊、AD采集模塊、數據處理模塊）、電池和嵌入式軟件組成。

適用范圍：

該產品與配套的血糖試紙條配合使用，用于體外監(jiān)測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度。該產品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進行血糖監(jiān)測。該產品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。

變更情況：

2020-01-14: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)龍華街道清湖社區(qū)硅谷動力清湖園Ａ６棟３樓”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)大和村596-4號301”。rn2、生產地址由“深圳市寶安區(qū)龍華街道清湖社區(qū)硅谷動力清湖園Ａ６棟３樓”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)大和村596-4號301；東莞市塘廈鎮(zhèn)蛟乙塘社區(qū)銀湖工業(yè)區(qū)銀湖路16號A棟”。

生產地址：

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)大和村596-4號301；東莞市塘廈鎮(zhèn)蛟乙塘社區(qū)銀湖工業(yè)區(qū)銀湖路16號A棟

型號規(guī)格：

BGM500、BGM501、BGM502、BGM503、BGM505、BGM506

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152220060”注冊證共同使用

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血糖儀