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肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400591號(hào)
2009-10-21
2013-10-20
試劑成分:R1:Tris緩沖液120mmol/L,肌氨酸氧化酶 8000 U/L,肌酸酶 4000U/L,色原 0.6mmol/L;R2:肌酐酶 200000 U/L,POD5000 U/L,4-AAP1mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.6;準(zhǔn)確性:測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~100)mg/dL范圍內(nèi)。
產(chǎn)品用于肌氨酸氧化酶法對(duì)人體血清或尿液中肌肝的體外定量測(cè)定。
YZB/浙 1272-2009
6種裝量
肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401152號(hào)(變更批件)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401152號(hào)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2013-05-23肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404866號(hào)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2016-12-30肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404371號(hào)/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-10-08肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)Creatinine (Enzymatic)
國(guó)械注進(jìn)20152401999/善迪諾股份有限公司Sentinel CH SpA 有效期至:2025-01-02肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)Accuras Auto CRE
國(guó)械注進(jìn)20162404957/Shino-Test Corporation 有效期至:2021-12-13肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
國(guó)械注進(jìn)20142405799更/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2020-01-24肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401037號(hào)/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-27肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400112號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401114號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2016-12-23肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400846號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-22肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401224號(hào)/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2013-09-08肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401574號(hào)/上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2013-12-01肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400354號(hào)/江蘇邁邦生物科技有限公司 有效期至:2016-05-28肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400087號(hào)/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-20肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400393號(hào)/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400679號(hào)/浙江維益生物科技有限公司 有效期至:2016-12-26肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400331號(hào)/山東博邁達(dá)生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401300號(hào)/咸寧吉斯生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401597號(hào)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06