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低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

注冊人名稱：

山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20172401133

注冊人住所：

濟(jì)南市章丘明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2027-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：聚陰離子化合物（0.5mmo1L）、4-氨基安替比林（0.5mmo1L）、膽固醇酯酶（800UL）、膽固醇氧化酶（500UL）、曲拉通（0.1%）。試劑2（R2）：過氧化物酶（30kUL）、曲拉通（0.1%）。校準(zhǔn)品：低密度脂蛋白膽固醇溶于緩沖液中，定值為批特異，具體定值見標(biāo)簽。質(zhì)控品：低密度脂蛋白膽固醇溶于緩沖液中，靶值范圍為批特異，具體靶值范圍見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的含量。

生產(chǎn)地址：

濟(jì)南市章丘明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：90mL×1 R2：30mL×1； R1：48mL×2 R2：32mL×1；R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：48mL×2 R2：16mL×2；R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×3 R2：20mL×2；R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2；2×200測試盒(120mL)；校準(zhǔn)品（選配）：1mL×1，3mL×1；質(zhì)控品（選配）：1mL×1，3mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的環(huán)境中密封避光保存，有效期為12個月；已經(jīng)開啟的試劑注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期為30天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20172401133	R1:48ml×2 R2:32ml×1	984.3200
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20172401133	R1:48ml×2 R2:16ml×2	984.3200
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20172401133	R1:18ml×4 R2:6ml×4	738.2400
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20172401133	R1:18ml×4 R2:6ml×4	738.2400
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20172401133	R1:48ml×2 R2:16ml×2	984.3200
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20172401133	R1:90ml×1 R2:30ml×1	922.8000
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20172401133	R1:18ml×4 R2:6ml×4	738.2400
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20172401133	R1:60ml×2 R2:20ml×2	1230.4000
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）	魯械注準(zhǔn)20172401133	R1:48ml×2 R2:16ml×2	984.3200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	魯械注準(zhǔn)20172401133	R1：18mL×4 R2：6mL×4	222.8100

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