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低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192400321

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2023-06-21

有效期至：

2029-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑1t1, 4-哌嗪二乙磺酸倍半鈉緩沖液（pH6.8）t40mmol/LtN-乙基-間甲基苯胺-2-羥丙基磺酸鈉t0.591g/Lt表面活性劑1t5ml/LtProclin 300t0.50ml/Lt膽固醇氧化酶t2kU/Lt膽固醇酯酶t1kU/Lt過氧化物酶t5kU/L試劑2t1, 4-哌嗪二乙磺酸倍半鈉緩沖液（pH6.8）t20mmol/Lt表面活性劑2t30ml/Lt4-氨基安替比林t0.610g/LtProclin 300t0.50ml/L校準品t低密度脂蛋白膽固醇t1.000g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平1t低密度脂蛋白膽固醇t1.000g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平2t低密度脂蛋白膽固醇t1.320g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢203室、204室、302室

型號規(guī)格：

試劑用R表示：tR1：4ml×1，R2：1ml×1；tR1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； tR1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；tR1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；tR1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；tR1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；tR1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；tR：1500測試/盒；校準品（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平1（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平2（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑盒在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包裝校準品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月，在室溫（18-25℃）下，開瓶即用，在-20℃以下分裝保存，可保存28天。不能反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192400321

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	蘇械注準20192400321	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	238.0000
江西省+動態(tài)第40批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	蘇械注準20192400321	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	713.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	蘇械注準20192400321	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	1320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	蘇械注準20192400321	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	713.0025
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	蘇械注準20192400321	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	238.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	蘇械注準20192400321	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	2640.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	蘇械注準20192400321	R1：60ml×4，R2：15ml×4	660.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	蘇械注準20192400321	R1：60ml×2，R2：15ml×2	330.0000

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