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低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

注冊人名稱：

鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20192400153

注冊人住所：

鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-17

有效期至：

2029-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：3-（N-嗎啉）丙磺酸，聚乙烯硫酸鉀，4-氨基安替比林，聚乙二醇獨甲醚P-750，膽固醇氧化酶，脂蛋白脂酶，過氧化氫酶；試劑R2：3-（N-嗎啉）丙磺酸，N-乙基-N（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉鹽，膽酸鈉，過氧化物酶。

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

2022-06-20 注冊人住所由“鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園）”變更為“鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓”。2023-10-17生產(chǎn)地址由“鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園）”變更為“鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓”。

生產(chǎn)地址：

鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓

型號規(guī)格：

試劑1（R1):15mL×1,試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1):30mL×1,試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1):45mL×1,試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1):45mL×2,試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1):50mL×3,試劑2（R2）：50mL×1；試劑1（R1):60mL×1,試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1):60mL×2,試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1):60mL×3,試劑2（R2）：60mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

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