糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

豫械注準20232400866

新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號

2023-11-14

2028-11-13

試劑1（R1）（鼠抗CA50抗體包被的順磁性微球（0.05-0.6mg\\/mL），50mM Tris-HCl，0.1%ProClin300）、試劑2（R2）（樣本稀釋液，50mM Tris-HCl，1%casein，0.1%ProClin300）、試劑3（R3）（吖啶酯標記的鼠抗CA50抗體結(jié)合物（效價1:500-1:5000），50mM Tris-HCl，0.1%ProClin300）、校準品水平1（CAL1）（CA50人源性抗原，0.1%ProClin300，濃度約為1U\\/mL）、校準品水平2（CAL2）（可選配）（CA50人源性抗原，0.1%ProClin300，濃度約為25U\\/mL）、校準品水平3（CAL3）（可選配）（CA50人源性抗原，0.1%ProClin300，濃度約為300U\\/mL）、質(zhì)控品水平1（Ctrl L）（可選配）（CA50人源性抗原，0.1%ProClin300，靶值在10-40U\\/mL范圍內(nèi)）、質(zhì)控品水平2（Ctrl H）（可選配）（CA50人源性抗原，0.1%ProClin300，靶值在200-400U\\/mL范圍內(nèi)）、校準品條碼卡（含項目名、產(chǎn)品批號、失效日期、濃度值）、質(zhì)控品條碼卡（含項目名、產(chǎn)品批號、失效日期、濃度值）

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中糖類抗原50（CA50）的含量，臨床上用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進程及療效監(jiān)測。檢測結(jié)果不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號

包含校準品與質(zhì)控品：1×30人份/盒（a）、2×30人份/盒（a）、1×50人份/盒（a）、2×50人份/盒（a）、1×100人份/盒（a）、2×100人份/盒（a）；包含校準品：1×30人份/盒（b）、2×30人份/盒（b）、1×50人份/盒（b）、2×50人份/盒（b）、1×100人份/盒（b）、2×100人份/盒（b）；包含質(zhì)控品：1×30人份/盒（c）、2×30人份/盒（c）、1×50人份/盒（c）、2×50人份/盒（c）、1×100人份/盒（c）、2×100人份/盒（c）；不包含校準品與質(zhì)控品：1×30人份/盒（d）、2×30人份/盒（d）、1×50人份/盒（d）、2×50人份/盒（d）、1×100人份/盒（d）、2×100人份/盒（d）

試劑未開封存放于2～8℃保存，有效期12個月。

第二類

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