互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
豫械注準20232400866
新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號
2023-11-14
2028-11-13
試劑1(R1)(鼠抗CA50抗體包被的順磁性微球(0.05-0.6mg\\/mL),50mM Tris-HCl,0.1%ProClin300)、試劑2(R2)(樣本稀釋液,50mM Tris-HCl,1%casein,0.1%ProClin300)、試劑3(R3)(吖啶酯標記的鼠抗CA50抗體結(jié)合物(效價1:500-1:5000),50mM Tris-HCl,0.1%ProClin300)、校準品水平1(CAL1)(CA50人源性抗原,0.1%ProClin300,濃度約為1U\\/mL)、校準品水平2(CAL2)(可選配)(CA50人源性抗原,0.1%ProClin300,濃度約為25U\\/mL)、校準品水平3(CAL3)(可選配)(CA50人源性抗原,0.1%ProClin300,濃度約為300U\\/mL)、質(zhì)控品水平1(Ctrl L)(可選配)(CA50人源性抗原,0.1%ProClin300,靶值在10-40U\\/mL范圍內(nèi))、質(zhì)控品水平2(Ctrl H)(可選配)(CA50人源性抗原,0.1%ProClin300,靶值在200-400U\\/mL范圍內(nèi))、校準品條碼卡(含項目名、產(chǎn)品批號、失效日期、濃度值)、質(zhì)控品條碼卡(含項目名、產(chǎn)品批號、失效日期、濃度值)
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中糖類抗原50(CA50)的含量,臨床上用于消化系統(tǒng)腫瘤(如胰腺癌)的病情進程及療效監(jiān)測。檢測結(jié)果不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
新鄭市薛店鎮(zhèn)省道102南側(cè)、暖泉路東側(cè)國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園49號樓1單元1-4層103號
包含校準品與質(zhì)控品:1×30人份/盒(a)、2×30人份/盒(a)、1×50人份/盒(a)、2×50人份/盒(a)、1×100人份/盒(a)、2×100人份/盒(a);包含校準品:1×30人份/盒(b)、2×30人份/盒(b)、1×50人份/盒(b)、2×50人份/盒(b)、1×100人份/盒(b)、2×100人份/盒(b);包含質(zhì)控品:1×30人份/盒(c)、2×30人份/盒(c)、1×50人份/盒(c)、2×50人份/盒(c)、1×100人份/盒(c)、2×100人份/盒(c);不包含校準品與質(zhì)控品:1×30人份/盒(d)、2×30人份/盒(d)、1×50人份/盒(d)、2×50人份/盒(d)、1×100人份/盒(d)、2×100人份/盒(d)
試劑未開封存放于2~8℃保存,有效期12個月。
第二類
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數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 豫械注準20232400866 | 包含校準品與質(zhì)控品:2×100人份/盒(a) | 7000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 豫械注準20232400866 | 包含校準品與質(zhì)控品:2×50人份/盒(a) | 3500.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 豫械注準20232400866 | 包含校準品:2×100人份|盒(b) | 7000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 豫械注準20232400866 | 包含校準品:2×50人份|盒(b) | 3500.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 豫械注準20232400866 | 包含校準品與質(zhì)控品:2×100人份|盒(a) | 7000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 豫械注準20232400866 | 包含校準品與質(zhì)控品:2×50人份|盒(a) | 3500.0000 |
糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20153401622/北京源德生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2026-03-29糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20163400006/北京同生時代生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-01糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20232401184/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-07-10糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20232400611/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2028-04-12糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20222401697/瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-30糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
魯械注準20212401074/艾維可生物科技有限公司 有效期至:2026-12-02糖類抗原50(CA50)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
滇械注準20242400087/昆明思安生物科技有限公司 有效期至:2029-12-01