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糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20232400611

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

批準(備案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒主要由磁微粒、酶標(biāo)記物、校準品、質(zhì)控品組成。

適用范圍：

該試劑盒運用化學(xué)發(fā)光法體外定量檢測人血清中糖類抗原50（CA50）的含量，臨床上用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進程及療效監(jiān)測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

型號規(guī)格：

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~8℃ 環(huán)境下避光儲存時，有效期為12個月。開瓶使用后，在2~8℃ 環(huán)境下直立放置、避光儲存，最長可以儲存60天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20232400611	30人份/盒	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20232400611	50人份/盒	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20232400611	100人份/盒	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20232400611	100人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20232400611	50人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20232400611	30人份\|盒	1800.0000

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