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一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件

注冊人名稱：

常州納森醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222021467

注冊人住所：

武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2027-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件由器身、釘倉組件及抵釘座組成。產(chǎn)品僅一種結(jié)構(gòu)型式45型。其中抵釘座、切割刀為12Cr18Ni9材料，固定手柄、釘倉為ABS材料，擊發(fā)手柄為06Cr19Ni10材料，吻合釘為TA3G材料制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于消化道重建手術(shù)中食管、腸道組織的離斷和縫合。

變更情況：

2024-09-10備注增加：統(tǒng)一社會信用代碼：91320412735743809M。

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號、武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南夏墅街道龍翔路5號(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

NS-HQY-45-C、NS-HQY-45-D，釘倉組件：NS-HQZ-45-C、NS-HQZ-45-D

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：常州華森醫(yī)療器械股份有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320412735743809M。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222021467”注冊證共同使用

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