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一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件

注冊人名稱：

江蘇明朗醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172081498

注冊人住所：

武進(jìn)區(qū)雪堰鎮(zhèn)閭城路15號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件根據(jù)釘倉組件的有效長度,將弧形切割吻合器分為30、45兩種規(guī)格,又根據(jù)吻合組織厚度的不同,吻合釘?shù)母叨确譃?.8mm和4.8mm兩種尺寸,分別用L、H表示?；⌒吻懈钗呛掀髦饕善魃?、釘倉組件及抵釘座組成;在同一手術(shù)中可以使用多個釘倉組件,弧形切割吻合器和釘倉組件均可單獨包裝,弧形切割吻合器出廠時配置同規(guī)格釘倉組件一只。吻合釘采用TA2材料制成,抵釘座、弧形刀由06Cr19Ni10制成,鋁頭采用6063材料制成,定位手柄、擊發(fā)手柄采用PA66材料制成,釘倉、上下蓋板采用聚碳

適用范圍：

主要用于術(shù)野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術(shù)中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140119號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)雪堰鎮(zhèn)閭城路15號江蘇中領(lǐng)五金科技發(fā)展有限公司廠區(qū)內(nèi)6號樓及5號樓2層西側(cè)

型號規(guī)格：

弧形切割吻合器:MHQ-30L、MHQ-30H、MHQ-45L、MHQ-45H釘倉組件:MHQ-30-3.8Z、MHQ-30-4.8Z、MHQ-45-3.8Z、MHQ-45-4.8Z

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
陜西省+高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結(jié)果公示表	一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準(zhǔn)20172081498	MHQ-30L、MHQ-30H、MHQ-45L、MHQ-45H	3079

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