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一次性使用弧形切割吻合器及釘倉(cāng)組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用弧形切割吻合器及釘倉(cāng)組件

注冊(cè)人名稱：

江蘇明朗醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172021498

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)雪堰鎮(zhèn)閭城路15號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2027-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用弧形切割吻合器及釘倉(cāng)組件根據(jù)釘倉(cāng)組件的有效長(zhǎng)度，將弧形切割吻合器分為30、45兩種規(guī)格，又根據(jù)吻合組織厚度的不同，吻合釘?shù)母叨确譃?.8 mm和4.8mm兩種尺寸，分別用L、H表示?；⌒吻懈钗呛掀髦饕善魃?、釘倉(cāng)組件及抵釘座組成；在同一手術(shù)中可以使用多個(gè)釘倉(cāng)組件，弧形切割吻合器和釘倉(cāng)組件均可單獨(dú)包裝，弧形切割吻合器出廠時(shí)配置同規(guī)格釘倉(cāng)組件一只。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于術(shù)野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術(shù)中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-07-16備注增加：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91340222MA2UMQAC0Q。

生產(chǎn)地址：

蕪湖市繁昌區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)火焰山路1101號(hào)G4棟(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

弧形切割吻合器:MHQ-30L、MHQ-30H、MHQ-45L、MHQ-45H釘倉(cāng)組件：MHQ-30-3.8Z、MHQ-30-4.8Z、MHQ-45-3.8Z、MHQ-45-4.8Z

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蕪湖華云創(chuàng)展醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91340222MA2UMQAC0Q。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172021498”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性使用弧形切割吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20172021498	MHQ-30H	1584.5000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用弧形切割吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20172021498	MHQ-45H	1584.5000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用弧形切割吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20172021498	MHQ-30-4.8Z	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用弧形切割吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20172021498	MHQ-30-3.8Z	1800.0000

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