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血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

注冊(cè)人名稱：

泰博科技股份有限公司泰博科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20172400036

注冊(cè)人住所：

新北市五股區(qū)五工二路127號(hào)6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

Glucose oxidase(葡萄糖氧化酶)、Electron shuttle(電子梭)、Enzyme protector(酵素保護(hù)劑)、Non-reactive ingredients(非反應(yīng)成份)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)新鮮指尖全血中葡萄糖含量。

代理公司：

蘇州喬陽(yáng)醫(yī)學(xué)科技有限公司

代理公司地址：

蘇州高新區(qū)馬運(yùn)路260號(hào)

變更情況：

2019-09-18 1、【包裝規(guī)格】變更由“25片瓶；2瓶盒”變更為“25片瓶，2瓶盒；50片瓶盒”。2、【儲(chǔ)存條件及有效期】變更由“18個(gè)月”變更為“26個(gè)月”。3、增加【適用儀器】TD-4252。4、說(shuō)明書(shū)文字變更。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件，請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

新北市五股區(qū)五工二路127號(hào)B1-7樓

型號(hào)規(guī)格：

25片瓶，2瓶盒；50片瓶盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

華氏39.2～104度（攝氏4～40度），相對(duì)濕度85%以下，干燥及涼爽的環(huán)境保存，有效期26個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+血糖試紙等三類低值耗材集采	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips	國(guó)械注許20172400036	25片\|瓶，2瓶\|盒	0.6400
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國(guó)械注許20172400036	50片/瓶/盒	121.50

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