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血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20162401562

注冊(cè)人住所:

132, Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu, Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-02-18

有效期至:

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成:

葡萄糖氧化酶、介質(zhì)(氯化釕六胺絡(luò)合物)、粘合劑、穩(wěn)定劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。

代理公司:

上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司

代理公司地址:

青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室

變更情況:

2017-02-27 1.生產(chǎn)地址變更,由“891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA”變更為“132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea”;2.包裝規(guī)格變更,由“25條/瓶,2瓶/盒”變更為“25條/瓶,2瓶/盒; 25條/瓶,1瓶/盒”。請(qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和包裝標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2017-08-04 “代理人名稱:山東英帕生物科技有限公司;代理人住所:文登市苘山鎮(zhèn)韓國(guó)工業(yè)園”變更為“代理人名稱:上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司;代理人住所:青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室”。 2017-11-10 “注冊(cè)人名稱:Infopia Co., Ltd.”變更為“注冊(cè)人名稱:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 2021-08-30 “代理人名稱:上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司;代理人住所:青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室”變更為“代理人名稱::韓研檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司;代理人住所:上海市閔行區(qū)宜山路1888號(hào)1幢506室”。

生產(chǎn)地址:

132, Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu, Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea

型號(hào)規(guī)格:

25 條/瓶,2 瓶/盒 ;25 條/瓶,1 瓶/盒 。

管理類別:

第二類

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