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血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401562

注冊(cè)人住所：

132, Anyangcheondong-ro，Dongan-Gu, Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖氧化酶、介質(zhì)（氯化釕六胺絡(luò)合物）、粘合劑、穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。

代理公司：

上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室

變更情況：

2017-02-27 1.生產(chǎn)地址變更，由“891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA”變更為“132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea”；2.包裝規(guī)格變更，由“25條/瓶，2瓶/盒”變更為“25條/瓶，2瓶/盒； 25條/瓶，1瓶/盒”。請(qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和包裝標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2017-08-04 “代理人名稱：山東英帕生物科技有限公司；代理人住所：文登市苘山鎮(zhèn)韓國(guó)工業(yè)園”變更為“代理人名稱：上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司；代理人住所：青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室”。 2017-11-10 “注冊(cè)人名稱：Infopia Co., Ltd.”變更為“注冊(cè)人名稱：OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 2021-08-30 “代理人名稱：上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司；代理人住所：青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室”變更為“代理人名稱：：韓研檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)宜山路1888號(hào)1幢506室”。

生產(chǎn)地址：

132, Anyangcheondong-ro，Dongan-Gu, Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea

型號(hào)規(guī)格：

25 條/瓶，2 瓶/盒 ；25 條/瓶，1 瓶/盒 。

管理類別：

第二類

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