互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注進(jìn)20162401562
132, Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu, Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea
2021-02-18
2026-02-17
葡萄糖氧化酶、介質(zhì)(氯化釕六胺絡(luò)合物)、粘合劑、穩(wěn)定劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。
上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司
青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室
2017-02-27 1.生產(chǎn)地址變更,由“891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA”變更為“132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea”;2.包裝規(guī)格變更,由“25條/瓶,2瓶/盒”變更為“25條/瓶,2瓶/盒; 25條/瓶,1瓶/盒”。請(qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和包裝標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2017-08-04 “代理人名稱:山東英帕生物科技有限公司;代理人住所:文登市苘山鎮(zhèn)韓國(guó)工業(yè)園”變更為“代理人名稱:上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司;代理人住所:青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室”。 2017-11-10 “注冊(cè)人名稱:Infopia Co., Ltd.”變更為“注冊(cè)人名稱:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 2021-08-30 “代理人名稱:上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司;代理人住所:青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室”變更為“代理人名稱::韓研檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司;代理人住所:上海市閔行區(qū)宜山路1888號(hào)1幢506室”。
132, Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu, Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea
25 條/瓶,2 瓶/盒 ;25 條/瓶,1 瓶/盒 。
第二類
血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips (Glucose Oxidase)
國(guó)械注許20172400062/訊映光電股份有限公司 有效期至:2027-06-27血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose Test Strips
國(guó)械注許20172400354/喬聯(lián)科技股份有限公司 有效期至:2022-11-13血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注進(jìn)20152403492/(株)五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd. 有效期至:2026-02-17血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注進(jìn)20162404239/(株)五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd. 有效期至:2026-05-18血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注進(jìn)20162404360/(株)五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd. 有效期至:2026-04-22血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注進(jìn)20162404363/(株)五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd. 有效期至:2026-07-05血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注許20172400061/合世生醫(yī)科技股份有限公司合世生醫(yī)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-28血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注許20172400036/泰博科技股份有限公司泰博科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注許20162400053/暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 有效期至:2026-01-27血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
國(guó)械注進(jìn)20192402066/菲諾西思生物診斷科技有限公司Philosys Co., Ltd. 有效期至:2024-05-12