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產(chǎn)品名稱：

血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

注冊人名稱：

（株）五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20162404363

注冊人住所：

132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-836, Korea.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-06

有效期至：

2026-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖氧化酶，介質(zhì)（氯化釕六胺絡(luò)合物）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測指尖毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。

代理公司：

鹽城大韓醫(yī)療器械咨詢有限公司

代理公司地址：

鹽城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)九華山路50號

變更情況：

2017-08-03 “代理人名稱：山東英帕生物科技有限公司；代理人住所：文登市苘山鎮(zhèn)韓國工業(yè)園”變更為“代理人名稱：上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司；代理人住所：青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號1648室”。 2017-11-10 “注冊人名稱：Infopia Co.,Ltd. ”變更為“注冊人名稱：OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 2019-08-22 “代理人名稱：上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司；代理人住所：青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號1648室”變更為“代理人名稱：世英（大連）國際貿(mào)易有限公司；代理人住所：遼寧省大連莊河市新華街道泰昌路193號（新華街道辦事處辦公樓701室）”。 2021-01-14 “代理人名稱:世英（大連）國際貿(mào)易有限公司; 代理人住所:遼寧省大連莊河市新華街道泰昌路193號（新華街道辦事處辦公樓701室）”變更為“代理人名稱:鹽城大韓醫(yī)療器械咨詢有限公司; 代理人住所:鹽城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)九華山路50號”。 2021-08-30 “代理人名稱：鹽城大韓醫(yī)療器械咨詢有限公司；代理人住所：鹽城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)九華山路50號”變更為“代理人名稱：韓研檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)宜山路1888號1幢506室”。

生產(chǎn)地址：

132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-836, Korea.

型號規(guī)格：

25條/瓶，2瓶/盒

管理類別：

第二類

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血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips