互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400349
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室
2020-12-14
2025-12-13
載脂蛋白B試劑1成份:磷酸緩沖液50mmol\\/L,PH 7.0載脂蛋白B試劑2成份:抗人載脂蛋白B脂蛋白定標(biāo)液:高純度載脂蛋白B純品、牛血清、防腐劑
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定血清中載脂蛋白B濃度,作為輔助診斷使用。
注冊人住所由“上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室、402室”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室”;生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號2樓東區(qū)、401室”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400349”注冊證共同使用。;2017-04-19,注冊人住所變更:由中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室,變更為:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400349”注冊證共同使用。;2021-10-14
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室
試劑1(R1):1×50mL、試劑2(R2):1×10mL;\\n試劑1(R1):3×50mL、試劑2(R2):3×10mL;\\n試劑1(R1):8×50mL、試劑2(R2):8×10mL;\\n50人份;\\n試劑1 (R1): 1×50mL、試劑2 (R2): 1×10mL、定標(biāo)液: 1×0.5mL;\\n試劑1 (R1): 3×50mL、試劑2 (R2): 3×10mL、定標(biāo)液: 1×0.5mL;\\n試劑1 (R1): 8×50mL、試劑2 (R2): 8×10mL、定標(biāo)液: 1×0.5mL。
2~8℃避光,12個月
第二類
載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)ApoB
國械注進(jìn)20152400306/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-04-27載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B
國械注進(jìn)20152401868/寶劑診斷公司Prodia Diagnostics 有效期至:2025-07-29載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B
國械注進(jìn)20162401556/美國雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-07-01載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)TIA Apo B-H
國械注進(jìn)20162404074/日東紡醫(yī)藥株式會社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-03-14載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)APO B
國械注進(jìn)20162404985/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2026-06-21載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products ApoB Reagent
國械注進(jìn)20172401467/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2027-05-23載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B (APO B) Reagents
國械注進(jìn)20172400738/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-09-05載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400222/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400359/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-12載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400454/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-20載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400486/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2024-09-17載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400602/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-02-12載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20152400097/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-16載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20162400026/天津泰德合眾生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2026-01-18載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20162400009/鄭州科欣生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400811/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2025-08-18載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400147/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400659/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-25載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400875/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-07載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
黔械注準(zhǔn)20162400062/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14