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載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152400602

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 緩沖液:聚乙二醇 ≤ 4%、TrisHCL緩沖液 17mmolL、氯化鈉 125mmol L；試劑2 抗體試劑:抗ApoB羊多抗抗體 ≥15%；校準(zhǔn)品（凍干粉）血清基質(zhì) ≥60%、載脂蛋白B 1.5～3gL；質(zhì)控品（凍干粉）血清基質(zhì) ≥60%、載脂蛋白B 水平1：0.3～3.0gL 水平2：0.4～3.1gL。注：不同批號的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中載脂蛋白B的含量。

變更情況：

“

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL；試劑1：4×60mL、試劑2：4×15mL；試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL；試劑1：4×45mL、試劑2：4×15mL；試劑1：4×50mL、試劑2：4×9mL；試劑1：1×50mL、試劑2：1×9mL；試劑1：5×48mL、試劑2：2×30mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：24×3.8mL、試劑2：12×2.6mL；試劑1：1×45 mL、試劑2：1×15mL；試劑1：2×60 mL、試劑2：2×20mL；試劑1：24×4.2mL、試劑2：12×2.9mL；試劑1：1×18 mL、試劑2：1×6mL；試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×24mL；試劑1: 1×41mL、試劑2: 1×14.5mL；試劑1: 1×70mL、試劑2: 1×26mL；試劑1: 4×70mL、試劑2: 4×26mL；310測試盒（試劑1: 1×69mL、試劑2: 1×23mL）；1240測試盒（試劑1: 4×69mL、試劑2: 4×23mL）；250測試盒（試劑1: 1×57mL、試劑2: 1×19mL）；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第42批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400602	500測試（R1: 2×57 ml、R2: 2×19 ml）	868.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400602	750測試（試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL）	6480.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400602	試劑1:4×45mL、試劑2:4×15mL	1075.2000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400602	試劑1:1×50mL、試劑2:1×9mL	403.5600
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400602	試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL	1071.0000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400602	試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL	410.0000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400602	試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL	608.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400602	試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL	1052.4000
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400602	試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL	664.7400
江西省+動態(tài)第40批	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400602	校準(zhǔn)品（單水平、選配）:1×1mL	170.0000

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