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嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400278號(變更批件)
廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產業(yè)基地康泰路長健廠區(qū)二樓
2012-03-14
2016-03-13
變更內容:1.產品有效期由12個月變更為24個月。 2.產品說明書文字性變更: (1)【主要組成成分】項中增加塑料吸管。(2)【檢驗方法】項中示意圖變化。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 0066-2012
廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產業(yè)基地康泰路長健廠區(qū)二樓
1人份/盒
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)One Step Drug Abuse Test for Morphine (Immuno-chromatography)
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400999號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2012-08-18嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400999號(變更批件)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2012-08-18嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400864號/北京庫爾科技有限公司 有效期至:2013-11-12嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400027號/上海凱創(chuàng)生物技術有限公司 有效期至:2014-01-06嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400193號/鄭州方欣生物科技有限責任公司 有效期至:2014-02-10嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3401175號/艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400027號(變更批件)/上海凱創(chuàng)生物技術有限公司 有效期至:2014-01-06嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401182號/杭州隆基生物技術有限公司 有效期至:2015-09-25嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3401144號/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至:2014-10-24嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401182號(變更批件)/杭州隆基生物技術有限公司 有效期至:2015-09-25嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400210號/北京青元盛康生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2016-02-28嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400274號/南通市伊士生物技術有限責任公司 有效期至:2016-03-13嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400278號/中山寶元生物工程有限公司 有效期至:2016-03-13嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400425號/泰普生物科學(中國)有限公司 有效期至:2016-03-29嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400425號(變更批件)/泰普生物科學(中國)有限公司 有效期至:2016-03-29嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400890號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-07-12嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400929號/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2016-07-19嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401094號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-08-13嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400602號/北京庫爾科技有限公司 有效期至:2017-04-16嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401167號/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2017-08-07