互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400999號(hào)(變更批件)
廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
2008-08-19
2012-08-18
變更內(nèi)容:增加產(chǎn)品包裝規(guī)格:40人份測(cè)試卡/盒、100人份測(cè)試條/盒。請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿等涉及本次變更內(nèi)容的相關(guān)信息。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)制造及檢定規(guī)程
廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
40人份/盒;50人份/盒;40人份測(cè)試卡/盒、100人份測(cè)試條/盒
嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)One Step Drug Abuse Test for Morphine (Immuno-chromatography)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400999號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2012-08-18嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400864號(hào)/北京庫(kù)爾科技有限公司 有效期至:2013-11-12嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400027號(hào)/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-06嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400193號(hào)/鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2014-02-10嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401175號(hào)/艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400027號(hào)(變更批件)/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-06嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401182號(hào)/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-09-25嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401144號(hào)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-10-24嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401182號(hào)(變更批件)/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-09-25嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400210號(hào)/北京青元盛康生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2016-02-28嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400274號(hào)/南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2016-03-13嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400278號(hào)/中山寶元生物工程有限公司 有效期至:2016-03-13嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400278號(hào)(變更批件)/中山寶元生物工程有限公司 有效期至:2016-03-13嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400425號(hào)/泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司 有效期至:2016-03-29嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400425號(hào)(變更批件)/泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司 有效期至:2016-03-29嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400890號(hào)/北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-07-12嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400929號(hào)/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2016-07-19嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401094號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-08-13嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400602號(hào)/北京庫(kù)爾科技有限公司 有效期至:2017-04-16嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401167號(hào)/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2017-08-07