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嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400999號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所:

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2008-08-19

有效期至:

2012-08-18

變更情況:

變更內(nèi)容:增加產(chǎn)品包裝規(guī)格:40人份測(cè)試卡/盒、100人份測(cè)試條/盒。請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿等涉及本次變更內(nèi)容的相關(guān)信息。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)制造及檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址:

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

40人份/盒;50人份/盒;40人份測(cè)試卡/盒、100人份測(cè)試條/盒

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