互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400027號(hào)(變更批件)
上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
2010-01-07
2014-01-06
變更內(nèi)容:1.注冊(cè)地址由“上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”變更為“上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”。2.生產(chǎn)地址由“上海市南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國(guó) 1776-2009
上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)
盒型,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;條型,25人份,50人份,100人份;尿杯型,20人份/盒
嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)One Step Drug Abuse Test for Morphine (Immuno-chromatography)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400999號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2012-08-18嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400999號(hào)(變更批件)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2012-08-18嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400864號(hào)/北京庫(kù)爾科技有限公司 有效期至:2013-11-12嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400027號(hào)/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-06嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400193號(hào)/鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2014-02-10嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401175號(hào)/艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司 有效期至:2014-11-14嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401182號(hào)/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-09-25嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401144號(hào)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-10-24嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401182號(hào)(變更批件)/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-09-25嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400210號(hào)/北京青元盛康生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2016-02-28嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400274號(hào)/南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2016-03-13嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400278號(hào)/中山寶元生物工程有限公司 有效期至:2016-03-13嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400278號(hào)(變更批件)/中山寶元生物工程有限公司 有效期至:2016-03-13嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400425號(hào)/泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司 有效期至:2016-03-29嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400425號(hào)(變更批件)/泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司 有效期至:2016-03-29嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400890號(hào)/北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2016-07-12嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400929號(hào)/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2016-07-19嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401094號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2016-08-13嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400602號(hào)/北京庫(kù)爾科技有限公司 有效期至:2017-04-16嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401167號(hào)/上海八通生物科技有限公司 有效期至:2017-08-07