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嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

嗎啡檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400027號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-06

變更情況：

變更內(nèi)容:1.注冊(cè)地址由“上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”變更為“上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”。2.生產(chǎn)地址由“上海市南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1776-2009

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

盒型,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;條型,25人份,50人份,100人份;尿杯型,20人份/盒

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