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下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包

注冊人名稱：

浙江康慈醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙衢食藥監(jiān)械(準)字2012第1100006號

批準(備案)日期：

2012-10-31

有效期至：

2016-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

各不同型號由不同的結(jié)構(gòu)組成,詳見產(chǎn)品標(biāo)準。1.使用性能:下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包表面應(yīng)光滑,不得有鋒棱(除刃口處)、毛刺、裂紋、變形、損傷、附著物等缺陷。各部件連接配合處,其配合性能應(yīng)良好,沒有過松或卡塞現(xiàn)象。2.物理性能:下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包各組成部件的不銹鋼材質(zhì)部分,硬度應(yīng)≥30HRC。導(dǎo)向器的導(dǎo)向部位,硬度應(yīng)≥35HRC。鉆頭的夾持或切削部位,硬度應(yīng)≥40HRC。3.耐腐蝕性能:下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包各部件的金屬部分應(yīng)有良好的耐腐蝕性。

適用范圍：

下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包供醫(yī)療機構(gòu)骨科手術(shù)時,作下肢骨折部位內(nèi)固定手術(shù)配套工具

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/浙衢0006-2012

生產(chǎn)地址：

江山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)山海協(xié)作區(qū)匯源路20號

型號規(guī)格：

KC-LLK-Ⅰ型下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包、KC-LLK-Ⅱ型簡易下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包,規(guī)格詳見附件

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