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下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包

注冊人名稱：

運怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

京大械備20230074號

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由打拔器、滑錘、骨科復(fù)位器、取釘器組成。打拔器屬分類目錄下04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-12植入取出工具，為骨科手術(shù)配套工具，采用不銹鋼材料制成，用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。滑錘屬分類目錄下04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-08敲拔器械，為骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，采用不銹鋼材料制成，用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥。骨科復(fù)位器屬分類目錄下04骨科手術(shù)器械-15創(chuàng)傷外科輔助器械-04骨折復(fù)位器，為骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具，采用不銹鋼材料制成，用于骨科內(nèi)固定手術(shù)骨折復(fù)位。取釘器屬分類目錄下04骨科手術(shù)器械-14基礎(chǔ)通用輔助器械-12植入取出工具，為骨科手術(shù)配套工具，采用不銹鋼材料制成，用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于骨科下肢內(nèi)固定手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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