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產(chǎn)品名稱：

下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包

注冊(cè)人名稱：

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京經(jīng)械備20240022

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌南路30號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包，由實(shí)心刮匙、空心刮匙、探鉤、軟骨錐、軟骨切割器直型、軟骨切割器左弧、軟骨切割器右弧、銼刀、植骨器、縫合器手柄、縫合鉤直型、縫合鉤左彎、縫合鉤右彎、推結(jié)器、縫線拉鉤、踝關(guān)節(jié)縫合槍、骨鑿、打入器、骨刀、杯狀刮匙、剝離器、下肢小關(guān)節(jié)工具盒組成。下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包接觸人體部分采用符合GB/T1220-2007規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12規(guī)定的S45500、S46500材料、符合GB 24627-2009規(guī)定的鎳-鈦合金材料制成。交付狀態(tài)為非無(wú)菌。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。

適用范圍：

適用于足、踝、肩、肘、膝、手、腕、髖關(guān)節(jié)修復(fù)手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌南路30號(hào)1幢1-2層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-

管理類別：

第一類

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下肢內(nèi)固定手術(shù)器械包