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膠體金免疫層析分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

膠體金免疫層析分析儀

注冊人名稱：

武漢璟泓科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20122221655

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物園東路18號

批準(備案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由LED 光源、光電采集模塊、標準測試卡、觸摸顯示屏、打印機、控制單元軟件部分（軟件版本：V1）及電源適配器組成。

適用范圍：

配套本公司生產(chǎn)的膠體金免疫試劑盒產(chǎn)品，對人體樣本中的待測物進行體外定量檢測。

變更情況：

2023-04-04:生產(chǎn)地址由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2】變更為【1、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2；2、武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物園東路18號B2棟3層、B3棟4層、B3棟5層?！?本文件與“膠體金免疫層析分析儀”注冊證共同使用。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2

型號規(guī)格：

JH-B01

管理類別：

第二類

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