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膠體金免疫層析分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

膠體金免疫層析分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20212221161

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟425-433房

批準(備案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2026-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由光學單元、控制單元、機械單元和輸出/顯示單元組成。

適用范圍：

與膠體金免疫層析試劑配套使用，用于對人體樣本中的待測物進行體外定量檢測

變更情況：

2022-11-14: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟425-433房”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟425-433房、621-630房”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟425-433房、621-630房

型號規(guī)格：

AGS2000

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212221161”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設備

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