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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183401937

注冊人住所：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板（包被抗-HBe單克隆抗體，單抗為小鼠源性）、臨界值控制品(含人血清的磷酸鹽緩沖液)、陰性對照(含人血清的磷酸鹽緩沖液)、陽性對照(含有人HBeAg血清的磷酸鹽緩沖液)、酶結(jié)合物(辣根過氧化物酶標(biāo)記的小鼠抗-HBe 單克隆抗體)、發(fā)光底物液A（魯米諾磷酸鹽緩沖液）、發(fā)光底物液B（過氧化氫脲磷酸鹽緩沖液）、20倍濃縮洗液（磷酸鹽緩沖液，含Tween-20）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號

型號規(guī)格：

96 人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒儲存于2℃～8℃，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20183401937	96人份\|盒	1489.9200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20183401937	96人份/盒	699.8400
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20183401937		1056.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20183401937	96人份/盒	1056.00

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