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丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193401001

注冊(cè)人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑板條：包被在硝酸纖維素膜上的HCV重組抗原，膠體金標(biāo)記的HCV重組抗原，羊抗鼠IgG多克隆抗體，鼠IgG抗體。2.緩沖液：磷酸鹽，酪蛋白鈉鹽。3.一次性塑料吸管。

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的丙型肝炎病毒抗體。

變更情況：

2022-05-05 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號(hào)；杭州市臨安區(qū)開(kāi)源街8號(hào)3幢（倉(cāng)庫(kù)地址）”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)；杭州市臨安區(qū)開(kāi)源街8號(hào)3幢（倉(cāng)庫(kù)地址）”。 2022-02-23 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號(hào)；杭州市臨安區(qū)開(kāi)源街8號(hào)3幢（倉(cāng)庫(kù)地址）”。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份袋，25人份筒，1人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒板型：1人份袋，1人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401001	40人份\|盒	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401001	條型:50人份/盒	225.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401001	板型:40人份/盒	600.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401001	條型:50人份/盒	596.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401001	板型:40人份/盒	600.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193401001	50人份\|盒	225.0000

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