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產(chǎn)品名稱：

Immunoglobulin M

注冊人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400263號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁法)。2)生產(chǎn)地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA。3)包裝規(guī)格:R1:4×20mL,R2:4×8mL。4)主要組成成份:R1:Tris,聚乙二醇,疊氮鈉;R2:抗人IgM樣血清,Tris,疊氮鈉。變更后的內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)。2)生產(chǎn)地址:8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA。3)包裝規(guī)格:試劑1:4

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 6496-2012

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

試劑1:4×20mL,試劑2:4×8mL。

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Immunoglobulin M