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皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱:

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20162401033

注冊(cè)人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-02-05

有效期至:

2026-04-08

結(jié)構(gòu)及組成:

【主要組成成分】L1:皮質(zhì)醇抗原類似物包被的磁性微粒,2.50mg/mL;含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。(100人份/盒:1×1.25mL;200人份/盒:1×2.50mL);L:低值校準(zhǔn)品,靶值范圍:(7.0±1.4)μg/dL。(100人份/盒:1×2.00mL;200人份/盒:1×2.00mL);H:高值校準(zhǔn)品,靶值范圍:(20.0±4.0)μg/dL。(100人份/盒:1×2.00mL;200人份/盒:1×2.00mL);L3:吖啶酯標(biāo)記的皮質(zhì)醇單克隆抗體,(0.05±0.02)μg/mL;100mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=7.0±0.2;含0.1%疊氮鈉防腐劑。(100人份/盒:1×12.50mL;200人份/盒:1×25.00mL);

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中皮質(zhì)醇(Cortisol)的含量。

變更情況:

2024-02-05包裝規(guī)格變更 由“100人份\\/盒、200人份\\/盒”變更為“10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。”適用儀器變化 由“基蛋生物科技股份有限公司MAGICL6000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、MAGICL6200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、MAGICL6800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀?!弊兏鼮椤盎吧锟萍脊煞萦邢薰狙兄频腗AGICL6000、MAGICL6000i、MAGICL6100、MAGICL6200、MAGICL6800、MAGICL8200、MAGICL8500、MAGICL8800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。”適用的樣本類型變化 由“用于臨床體外定量檢測(cè)人血清或尿液中皮質(zhì)醇(Cortisol)的含量”變更為“用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中皮質(zhì)醇(Cortisol)的含量”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個(gè)月;拆封后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。試劑盒請(qǐng)垂直放置儲(chǔ)存。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“”注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401033 100人份|盒 4500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401033 200人份|盒 9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401033 100人份/盒 2950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401033 100人份/盒 5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401033 200人份/盒 9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401033 200人份/盒 10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401033 25人份/盒 1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401033 2×100人份/盒 12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401033 2×50人份/盒 6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401033 50人份/盒 3000.0000