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皮質(zhì)醇檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

皮質(zhì)醇檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20212401861

注冊人住所:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-02-08

有效期至:

2026-09-29

結(jié)構(gòu)及組成:

固相試劑:磁性微球,牛血清白蛋白。標(biāo)記試劑:吖啶酯標(biāo)記的皮質(zhì)醇抗體,牛血清白蛋白。輔助試劑:生物素標(biāo)記的皮質(zhì)醇,牛血清白蛋白。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品:皮質(zhì)醇。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清或EDTA血漿中皮質(zhì)醇(COR)的濃度。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-09-13n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

型號規(guī)格:

50測試/盒;100測試/盒;200測試/盒;400測試/盒;校準(zhǔn)品(可選購):2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL;質(zhì)控品(可選購):2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2~8℃保存可穩(wěn)定1年。試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后,2~8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑避免光照直射。

管理類別:

第二類

備注: