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皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱:

廣西艾珉生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

桂械注準(zhǔn)20222400321

注冊(cè)人住所:

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-09-14

有效期至:

2027-09-13

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑組成及成分rn試劑成分rnR1 鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L rnR3 吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人Cor抗體,0.3mg/L;HEPES緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/LrnR4 生物素標(biāo)記的鼠抗人Cor抗原,2.5mg/L;HEPES緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/Lrn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝rn校準(zhǔn)品(選配)rn校準(zhǔn)品1 為凍干粉狀態(tài),皮質(zhì)醇重組抗原(大腸桿菌)rn校準(zhǔn)品2 為凍干粉狀態(tài),皮質(zhì)醇重組抗原(大腸桿菌)rn質(zhì)控品(選配)rn質(zhì)控品1 為凍干粉狀態(tài),皮質(zhì)醇重組抗原(大腸桿菌)rn質(zhì)控品2 為凍干粉狀態(tài),皮質(zhì)醇重組抗原(大腸桿菌)rn注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。rn不同批號(hào)試劑(R1、R3、R4不可拆分)、校準(zhǔn)品(不同批號(hào)各組分不可以互換)、質(zhì)控品(不同批號(hào)各組分不可以互換)。rn2. 需要但未提供的物品:反應(yīng)杯、清洗液(桂南械備20210021號(hào))、激發(fā)液(桂南械備20210022號(hào))。

適用范圍:

本試劑盒主要用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的皮質(zhì)醇的含量,臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)腎上腺皮質(zhì)功能。

變更情況:

同意該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱由“廣西嵐煜生物科技有限公司 ”變更為“廣西艾珉生物科技有限公司”。

生產(chǎn)地址:

南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格:

/

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個(gè)月,試劑禁止冷凍。rn2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月,試劑禁止冷凍。rn3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20222400321 50測(cè)試/盒 1500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20222400321 200測(cè)試|盒 12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20222400321 100測(cè)試|盒×2 12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20222400321 100測(cè)試|盒 6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20222400321 50測(cè)試|盒×4 12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20222400321 50測(cè)試|盒×2 6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20222400321 50測(cè)試|盒 1250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20222400321 25測(cè)試|盒×2 3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 桂械注準(zhǔn)20222400321 25測(cè)試|盒 1500.0000