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超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound Imaging System

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound Imaging System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162062458

注冊人住所：

韓國京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)興安大道81街77，I棟5樓5FL,1 Dong,77,Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、顯示器、探頭（型號：C1-6T、EV3-10T、EC3-10T、L3-12T）、軟件組成。

適用范圍：

用于人體超聲診斷檢查。各探頭臨床應(yīng)用見《探頭臨床使用附頁》。

代理公司：

愛飛紐（廣州）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

廣州市番禺區(qū)番禺大道北555號番禺節(jié)能科技園內(nèi)天安科技發(fā)展大廈618

生產(chǎn)地址：

韓國京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)興安大道81街77，I棟5樓5FL,1 Dong,77,Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型號規(guī)格：

E-CUBE 5

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20162232458延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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