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超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound Imaging System

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound Imaging System

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172066960

注冊人住所：

韓國京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)興安大道81街77，I棟5樓5FL,1 Dong,77,Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、探頭及軟件組成，軟件版本為3.1。探頭型號包含：CW2.0、CW5.0、SC1-6H、L8-17X、L3-12H、SP1-5X、SC1-4H、E3-10H、L3-12X、SVC1-6H、SC1-4HS、EV3-10H、EC3-10H、MP1-5X、EV3-10X、EC3-10X和VE3-10H。

適用范圍：

用于人體超聲診斷檢查，各探頭使用范圍詳見《產(chǎn)品技術(shù)要求》。

代理公司：

愛飛紐（廣州）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

廣州市番禺區(qū)番禺大道北555號番禺節(jié)能科技園內(nèi)天安科技發(fā)展大廈618

變更情況：

2019-05-20 住所由“韓國首爾市九老區(qū)數(shù)字路26街72 Verdi大廈1樓,6樓（九老洞）及韓國首爾市九老區(qū)數(shù)字路26街5 ACE HIGH-END大廈1棟1316,1317,1318,1319,1320室（九老洞）；（Guro-dong，1FL,6FL，Verdi Tower），72，Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul，Korea and（Guro-dong，ACE HIGH-END Tower 1st 1316,1317,1318,1319,1320 room）,5, Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul，Korea”rn變更為“韓國京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)興安大道81街77，I棟5樓（5FL,1 Dong,77,Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea ）”rn生產(chǎn)地址由“韓國首爾市九老區(qū)數(shù)字路26街72 Verdi大廈1樓,6樓（九老洞）及韓國首爾市九老區(qū)數(shù)字路26街5 ACE HIGH-END大廈1棟1316,1317,1318,1319,1320室（九老洞）；（Guro-dong，1FL,6FL，Verdi Tower），72，Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul，Korea and（Guro-dong，ACE HIGH-END Tower 1st 1316,1317,1318,1319,1320 room）,5, Digital-ro26-gil， Guro-gu，Seoul，Korea”rn變更為“韓國京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)興安大道81街77，I棟5樓（5FL,1 Dong,77,Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea ）”

生產(chǎn)地址：

韓國京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)興安大道81街77，I棟5樓5FL,1 Dong,77,Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型號規(guī)格：

E-CUBE 15

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊證編號：國械注進(jìn)20172236960