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超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound Imaging System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound Imaging System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20212060274

注冊(cè)人住所：

韓國京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)興安大道81街77，I棟5樓 5FL, 1 Dong, 77, Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器、探頭、內(nèi)置電池和選配件（彩色打印機(jī)、黑白打印機(jī)、DVD、腳踏開關(guān)、ECG模塊、無線網(wǎng)卡）組成。各組成部分型號(hào)見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，用于臨床超聲診斷檢查，各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A。

代理公司：

愛飛紐（廣州）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

廣州市番禺區(qū)番禺大道北555號(hào)番禺節(jié)能科技園內(nèi)天安科技發(fā)展大廈618

生產(chǎn)地址：

韓國京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)興安大道81街77，I棟5樓 5FL, 1 Dong, 77, Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型號(hào)規(guī)格：

E-CUBE 8

管理類別：

第二類

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