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尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）

注冊人名稱：

深圳泰樂德醫(yī)療有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222400043

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道16號生物孵化器三期3號樓二樓東側(cè)及四樓、2號樓四樓東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：50mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH=7.4）、1.5%氯化鈉；rn試劑2：50mmol/L 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH=7.4）、0.005%羊抗人白蛋白抗體；rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液（pH=7.4）、人白蛋白。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量測定人尿液中尿微量白蛋白（MALB）的含量。臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號2號樓（二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）、3號樓（一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）

型號規(guī)格：

R1：40×150 uL，R2：40×50 uL，質(zhì)控品：2×1mL；R1：40×150 uL，R2：40×50 uL，質(zhì)控品：2×1mL；R1：90×150 uL，R2：90×50 uL，質(zhì)控品：2×1mL；R1：40×150 uL，R2：40×50 uL，校準(zhǔn)品1-5：5×1mL，質(zhì)控品：2×1mL；R1：90×150 uL，R2：90×50 uL，校準(zhǔn)品1-5：5×1mL，質(zhì)控品：2×1mL；R1：1×13mL，R2：1×5mL，校準(zhǔn)品1-5：5×1mL，質(zhì)控品：2×1mL；R1：1×35mL，R2：1×12mL，校準(zhǔn)品1-5：5×1mL，質(zhì)控品：2×1mL；R1：2×35mL，R2：2×12mL，校準(zhǔn)品1-5：5×1mL，質(zhì)控品：2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃可穩(wěn)定保存1個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400043	R1：2×35mL，R2：2×12mL，校準(zhǔn)品1-5：5×1mL，質(zhì)控品：2×1mL	188.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400043	R1：1×35mL，R2：1×12mL，校準(zhǔn)品1-5：5×1mL，質(zhì)控品：2×1mL	94.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400043	R1：1×13mL，R2：1×5mL，校準(zhǔn)品1-5：5×1mL，質(zhì)控品：2×1mL	36.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400043	R1：90×150 μL，R2：90×50 μL，校準(zhǔn)品1-5：5×1mL，質(zhì)控品：2×1mL	36.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400043	R1：40×150 μL，R2：40×50 μL，校準(zhǔn)品1-5：5×1mL，質(zhì)控品：2×1mL	16.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400043	R1：90×150 μL，R2：90×50 μL，質(zhì)控品：2×1mL	36.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400043	MAA40（R1：40×150 μL，R2：40×50 μL，質(zhì)控品：2×1mL）	16.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400043	MAAP40（R1：40×150 μL，R2：40×50 μL，質(zhì)控品：2×1mL）	16.0000

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