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尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙德星生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400442

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園研發(fā)樓四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:磷酸鹽緩沖劑100mmol/L 聚乙二醇 5% 疊氮鈉 0.1%；R2:羊抗人MALB 抗體 0.3% 疊氮鈉 0.1%。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人尿液中尿微量白蛋白(MAU)濃度。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-10-31n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園研發(fā)樓四樓”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園研發(fā)樓四樓

型號(hào)規(guī)格：

a)R1:1×60ml,R2:1×20ml;b)R1:2×60ml,R2:2×20ml;c)R1:4×60ml,R2:4×20ml;d)50T/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝的試劑盒在 2℃～8℃避光保存，禁止凍結(jié)，有效期為 18 個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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