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尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）

注冊(cè)人名稱：

上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20202400088

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-06

有效期至：

2025-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液、氯化鈉、吐溫-20、疊氮鈉；R2：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液、羊抗人白蛋白抗體、吐溫-20、疊氮鈉；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、白蛋白抗原、生物防腐劑P-300、蔗糖；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、白蛋白抗原、生物防腐劑P-300、蔗糖。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人尿液中微量白蛋白的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1\\tR1: 2×40ml，R2: 1×20ml\\n規(guī)格2\\tR1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml\\n規(guī)格3\\tR1: 2×60ml，R2: 2×15ml\\n規(guī)格4\\tR1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml\\n規(guī)格5\\tR1: 2×80ml，R2: 2×20ml\\n規(guī)格6\\tR1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml\\n規(guī)格7\\tR1: 4×60ml，R2: 1×60ml\\n規(guī)格8\\tR1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml\\n規(guī)格9\\tR1: 4×80ml，R2: 1×80ml\\n規(guī)格10\\tR1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml\\n規(guī)格11\\tR1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml\\n規(guī)格12\\tR1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月.\\r\\n凍干校準(zhǔn)品質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20202400088	規(guī)格 3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20202400088	規(guī)格 7 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml	5400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20202400088	規(guī)格 11 R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml	2888.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20202400088	規(guī)格 10 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml	1155.2800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20202400088	規(guī)格 9 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml	1155.2800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20202400088	規(guī)格 8 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml	866.4600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20202400088	規(guī)格 7 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml	866.4600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20202400088	規(guī)格 6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml	577.6400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20202400088	規(guī)格 5 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml	577.6400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20202400088	規(guī)格 4 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml	433.2300

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