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產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

注冊人名稱：

優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20222040

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)嘉陵江路188號二幢南一、二樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由膝關(guān)節(jié)拉鉤、固定針、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、膝關(guān)節(jié)手術(shù)用假體和試模打擊器、定位針、骨科電鉆頭、股骨截骨導(dǎo)向板、骨科用持釘器、對線桿、取釘器、骨銼、滑錘、膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、股骨截骨導(dǎo)向板、股骨遠(yuǎn)端截骨定位工、股骨假體和試模打擊器、脛骨截骨定位工、截骨板、試模把持器、脛骨假體和試模打擊器、股骨滑車鑿、骨科沖頭、膝關(guān)節(jié)植入物試模、膝關(guān)節(jié)植入物試模、膝關(guān)節(jié)植入物試模、膝關(guān)節(jié)伸直間隙評估墊片、伸直間隙評估片、髕骨鉗、髕骨截骨定位工、髕骨假體試模、股骨遠(yuǎn)端截骨定位工、股骨假體試模、股骨假體試模、股骨截骨定位工、脛骨托試模、脛骨墊片試模、骨科用扳手、骨科鉆頭組成，包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。產(chǎn)品技術(shù)要求。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品為骨科手術(shù)器械，用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中完成相關(guān)的手術(shù)操作，包內(nèi)各組件預(yù)期用途附件。本產(chǎn)品不得與椎間隙直接接觸。本產(chǎn)品不得與內(nèi)窺鏡配套使用。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)嘉陵江路188號二幢南一、二樓

型號規(guī)格：

附件。

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