互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血糖儀
桂械注準(zhǔn)20242220376
廣西中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中國(guó)(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中馬大街5號(hào)國(guó)際科技園7 號(hào)樓三層303
2024-12-30
2029-11-19
血糖儀由電路板、顯示屏、功能按鍵、外殼、電池、通訊模塊(適用機(jī)型)組成。通訊模塊適用機(jī)型:YS-601B、YS-601C;YS-602B、YS-602C;YS-603B、YS-603C;YS-605B、YS-605C;YS-606B、YS-606C;YS-607B、YS-607C; YS-608B、YS-608C;YS-609B、YS-609C;YS-601G、YS-602G、YS-603G 、YS-605G、YS-606G、YS-608G。
該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用,用于定量檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血和/或動(dòng)脈全血(也可以為血漿/血清)中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作;只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
2024年12月30日 注冊(cè)人生產(chǎn)地址由“中國(guó)(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中馬大街5號(hào)國(guó)際科技園7號(hào)樓三層301(委托生產(chǎn))”變更為“中國(guó)(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5#廠房第2層”。
中國(guó)(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5#廠房第2層
YS-601A、YS-601B、YS-601C、YS-601D、YS-601G、YS-601N; YS-602A、YS-602B、YS-602C、YS-602D、YS-602G、YS-602N; YS-603A、YS-603B、YS-603C、YS-603D、YS-603G、YS-603N; YS-605A、YS-605B、YS-605C、YS-605D、YS-605G、YS-605N; YS-606A、YS-606B、YS-606C、YS-606D、YS-606G、YS-606N; YS-607A、YS-607B、YS-607C、YS-607D、YS-607G、YS-607N; YS-608A、YS-608B、YS-608C、YS-608D、YS-608G、YS-608N;YS-609A、YS-609B、YS-609C、YS-609D、YS-609G、YS-609N。
Ⅱ
血糖儀
國(guó)械注進(jìn)20173405138/CNOGA Medical Ltd. 有效期至:2022-04-04血糖儀
國(guó)械注許20162400028/華廣生技股份有限公司大慶廠 有效期至:2021-03-22血糖儀
國(guó)械注許20162400050/華廣生技股份有限公司大慶廠 有效期至:2021-05-05血糖儀Blood Glucose Meter
國(guó)械注許20172400332/喬聯(lián)科技股份有限公司 有效期至:2022-09-06血糖儀 CareSens N Premier Blood Glucose Monitoring System
國(guó)械注進(jìn)20172402483/i-SENS, Inc. 有效期至:2022-12-19血糖儀Blood Glucose Monitor
國(guó)械注許20172400370/衡欣醫(yī)療器材股份有限公司 有效期至:2022-12-19血糖儀Accu-Chek Active Blood Glucose Meter
國(guó)械注進(jìn)20182400044/Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2023-02-04血糖儀ACCU-CHEK Active Blood Glucose Meter
國(guó)械注進(jìn)20182401730/Roche Diabetes Care GmbH 有效期至:2023-02-22血糖儀Blood Glucose Monitoring System
國(guó)械注進(jìn)20182222262/Infopia Co.,Ltd. 有效期至:2023-08-19血糖儀 血糖測(cè)試儀
國(guó)械注許20152400099/泰博科技股份有限公司 有效期至:2020-06-16血糖儀
國(guó)械注許20162400078/沙地郡生物科技股份有限公司 有效期至:2021-09-17血糖儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400304號(hào)/ARKRAY Factory,Inc. 有效期至:2012-02-21血糖儀(商品名:拜安捷2)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400853號(hào)/Bayer HealthCare LLC 有效期至:2012-04-11血糖儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401539號(hào)/Care diagnostica Laborreagenzien GmbH 有效期至:2012-06-06血糖儀(商品名:FreeStyle 利舒坦血糖儀)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401919號(hào)/Abbott Diabetes Care公司 有效期至:2012-07-08血糖儀(商品名:倍朗)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402190號(hào)/B. Braun Medical Industries Sdn.Bhd. 有效期至:2012-07-27血糖儀(商品名:拜安康)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403205號(hào)/Bayer HealthCare LLC 有效期至:2012-11-10血糖儀(商品名:卓越型(中文),ACCU-CHEK Performa(英文))
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403661號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2012-12-30血糖儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400759號(hào)/All Medicus Co.,Ltd. 有效期至:2014-04-05血糖儀(商品名:羅康全整合型血糖儀)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400881號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-04-12