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高敏心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

高敏心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20242402127

注冊(cè)人住所:

蘇州市張家港市錦豐鎮(zhèn)錦興路27號(hào)長(zhǎng)順創(chuàng)谷22幢101、201

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-11-08

有效期至:

2029-11-07

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品型號(hào):血清/血漿型,產(chǎn)品主要組成成分: hs-cTnI試劑卡(血清/血漿型):含cTnI兔單克隆抗體標(biāo)記發(fā)光微球(hs-cTnI試劑1)(約50μg/mL)、cTnI鼠單克隆抗體標(biāo)記生物素(hs-cTnI試劑2)(約3.33μg/mL)、標(biāo)記鏈霉親和素的感光微球(hs-cTnI試劑3)(約50μg/mL)。(12人份/盒:12個(gè);24人份/盒:24個(gè);48人份/盒:48個(gè)。) hs-cTnI校準(zhǔn)品1(hs-cTnI Cal1)(選配):含重組人cTnI抗原、64%胎牛血清(靶值濃度 8±1.6 pg/mL)。(1×0.4mL)。 hs-cTnI校準(zhǔn)品2(hs-cTnI Cal2)(選配):含重組人cTnI抗原、64%胎牛血清(靶值濃度 200±40 pg/mL)。(1×0.4mL)。 hs-cTnI質(zhì)控品1(hs-cTnI QC1)(選配):含重組人cTnI抗原、64%胎牛血清(靶值濃度 100±20 pg/mL)。(1×1.0mL)。 hs-cTnI質(zhì)控品2(hs-cTnI QC2)(選配):含重組人cTnI抗原、64%胎牛血清(靶值濃度 1000±200 pg/mL)。(1×1.0mL)。 產(chǎn)品型號(hào):全血型,產(chǎn)品主要組成成分: hs-cTnI試劑卡(全血型):含cTnI兔單克隆抗體標(biāo)記發(fā)光微球(hs-cTnI試劑1)(約50μg/mL)、cTnI鼠單克隆抗體標(biāo)記生物素(hs-cTnI試劑2)(約3.33μg/mL)、標(biāo)記鏈霉親和素的感光微球(hs-cTnI試劑3)(約50μg/mL)。(12人份/盒:12個(gè);24人份/盒:24個(gè);48人份/盒:48個(gè)。) hs-cTnI校準(zhǔn)品1(hs-cTnI Cal1)(選配):含重組人cTnI抗原、64%胎牛血清 (靶值濃度 8±1.6 pg/mL)。(1×0.4mL)。 hs-cTnI校準(zhǔn)品2(hs-cTnI Cal2)(選配):含重組人cTnI抗原、64%胎牛血清 (靶值濃度 200±40 pg/mL)。(1×0.4mL)。 hs-cTnI質(zhì)控品1(hs-cTnI QC1)(選配):含重組人cTnI抗原、64%胎牛血清(靶值濃度 100±20 pg/mL)。(1×1.0mL)。 hs-cTnI質(zhì)控品2(hs-cTnI QC2)(選配):含重組人cTnI抗原、64%胎牛血清(靶值濃度 1000±200 pg/mL)。(1×1.0mL)。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血樣本中的肌鈣蛋白I(cTnI)的含量。

生產(chǎn)地址:

蘇州市張家港市錦豐鎮(zhèn)錦興路27號(hào)長(zhǎng)順創(chuàng)谷22幢101、201

型號(hào)規(guī)格:

產(chǎn)品型號(hào):血清/血漿型,包裝規(guī)格:12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒; 產(chǎn)品型號(hào):全血型,包裝規(guī)格:12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開封試劑盒,2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。試劑卡即開即用。未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2~8℃保存,有效期12個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后2~8℃保存,有效期28天。

管理類別: