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產(chǎn)品名稱：

Instruments

注冊(cè)人名稱：

TORNIER S.A.S.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100949號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

161 rue lavoisier 38330 Montbonnot ST Martin France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-29

有效期至：

2016-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由試模、起子、骨鉆、絲錐、扣打器、手柄、扳手、定位架、拔出器、鉸刀、假體固定器、連接器、銼刀、導(dǎo)引器、夾持裝置、拉鉤、定位外套管、保護(hù)器、骨水泥限流器、探針、骨鑿等組成。材料為GB/T 13810的TC4 ELI鈦合金和ASTM F899的316、420A、420B、420C、420MOD和630的不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

法國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“TORNIER”變更為“TORNIERS.A.S.”;生產(chǎn)者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint Ismier FRA”變更為“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100949號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100949號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0707-2012《骨科手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA

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