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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20173401194

注冊(cè)人住所：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由巨細(xì)胞病毒IgM反應(yīng)板、巨細(xì)胞病毒IgM酶結(jié)合物、巨細(xì)胞病毒IgM陰性對(duì)照、巨細(xì)胞病毒IgM陽性對(duì)照、濃縮洗滌液(20×)、標(biāo)本稀釋液、底物A液、底物B液、終止液組成，試劑盒中還有封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒，96人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求及說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。

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