互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173401194
遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)
2021-11-26
2027-06-28
由巨細(xì)胞病毒IgM反應(yīng)板、巨細(xì)胞病毒IgM酶結(jié)合物、巨細(xì)胞病毒IgM陰性對(duì)照、巨細(xì)胞病毒IgM陽性對(duì)照、濃縮洗滌液(20×)、標(biāo)本稀釋液、底物A液、底物B液、終止液組成,試劑盒中還有封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見說明書)。
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)
48人份盒,96人份盒。
2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。
第三類
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求及說明書未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CaptiaTM Cytomegalovirus IgM
國械注進(jìn)20173406245/三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc 有效期至:2027-07-12巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CMV IgM
國械注進(jìn)20163404793/意大利迪亞普洛診斷有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. 有效期至:2026-09-13巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Serion ELISA classic Cytomegalovirus IgM
國械注進(jìn)20173401887/維潤(rùn)\\\\賽潤(rùn)研發(fā)有限公司Institut Virion\\\\Serion GmbH 有效期至:2027-06-27巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400037/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2024-01-31巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400071/珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 有效期至:2029-09-15巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400415/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2025-02-13巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400537/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-10人類巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400931/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2024-09-03巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153402123/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2026-01-19巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400947/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2027-06-15