互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153402123
廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
2021-01-20
2026-01-19
微孔板、酶標(biāo)抗原、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、樣本稀釋液、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液;其他組成:封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
2017-02-28 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房”。 2019-08-16 “注冊(cè)人名稱:英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司;”變更為“注冊(cè)人名稱:英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司;”。
廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房
96人份盒、48人份盒。
2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。
第三類
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CaptiaTM Cytomegalovirus IgM
國(guó)械注進(jìn)20173406245/三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc 有效期至:2027-07-12巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CMV IgM
國(guó)械注進(jìn)20163404793/意大利迪亞普洛診斷有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. 有效期至:2026-09-13巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Serion ELISA classic Cytomegalovirus IgM
國(guó)械注進(jìn)20173401887/維潤(rùn)\\\\賽潤(rùn)研發(fā)有限公司Institut Virion\\\\Serion GmbH 有效期至:2027-06-27巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400037/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2024-01-31巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400071/珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 有效期至:2029-09-15巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400415/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2025-02-13巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400537/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-10人類巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400931/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2024-09-03巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401194/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-28巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400947/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2027-06-15