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轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400099

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2029-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2和校準(zhǔn)品組成（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：60mL(試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL)；120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：2×15mL)；160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×40mL)；240mL(試劑1：4×45mL + 試劑2：2×30mL)；320mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×40mL)；480mL(試劑1：4×90mL + 試劑2：2×60mL)；50T；68T；100T；200T；505T；750T；1100T；6×68T；2×280T；4×280T；2×505T；2×710T。校準(zhǔn)品：1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。試劑開瓶后于2～8℃保存可穩(wěn)定4周。不可凍存。2.校準(zhǔn)品在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400099	160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×40mL)	4640.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	渝械注準(zhǔn)20192400099	120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：2×15mL)	3480.0000

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