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轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20192400046

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2029-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液50mmol\\/L、表面活性劑40g\\/L\\nR2：緩沖液50mmol\\/L、抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白特異性抗體20.0mg\\/L、防腐劑0.10%\\n校準(zhǔn)品：緩沖液100mmol\\/L、轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原（適量）、防腐劑0.10%\\n質(zhì)控品：緩沖液100mmol\\/L、轉(zhuǎn)鐵蛋白抗原（適量）、防腐劑0.10%

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。

變更情況：

2023年06月12日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月27日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

型號規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個(gè)月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400046	R1：1×80mL R2：1×20mL	1780.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400046	質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL	600.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400046	校準(zhǔn)品:1×1.0mL	300.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400046	R1：4×80mL R2：4×20mL	7120.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400046	R1：2×80mL R2：2×20mL	3560.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400046	R1：4×60mL R2：4×15mL	5340.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400046	R1：1×60mL R2：1×15mL	1335.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400046	R1：2×40mL R2：2×10mL	1780.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400046	R1：1×40mL R2：1×10mL	890.0000
江西省+動態(tài)第40批	轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20192400046	R1：2×60mL R2：2×15mL	2670.0000

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