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同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊人名稱：

南京諾爾曼生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400282

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號

批準(備案)日期：

2021-03-22

有效期至：

2026-01-24

結構及組成：

產(chǎn)品主要組成成分：乳酸脫氫酶、絲氨酸、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

變更情況：

2021-03-22生產(chǎn)地址變更由“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產(chǎn)業(yè)園一期A座13層、16層1602-1607室”變更為“南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產(chǎn)業(yè)園一期A座13層”注冊人名稱變更由“南京諾爾曼生物技術有限公司”變更為“南京諾爾曼生物技術股份有限公司”

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號, 南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產(chǎn)業(yè)園一期A座13層

型號規(guī)格：

30ml（R1：25ml；R2：5ml）60ml（R1：50ml；R2：10ml）90ml（R1：75ml；R2：15ml）180ml（R1：150ml；R2：30ml）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20162400282

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162400282	90ml（R1：75ml；R2：15ml）	22500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162400282	180ml（R1：150ml；R2：30ml）	45000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162400282	90ml（R1：75ml；R2：15ml）	22500.0000

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