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同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20202400291

注冊人住所:

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-11-12

有效期至:

2025-03-29

結(jié)構(gòu)及組成:

同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)由試劑1:2-環(huán)己胺基乙磺酸緩沖液(pH9.5)10mmol/L、三水合還原型輔酶I二鈉0.4mmol/L、L-絲氨酸0.5mmol/L、三(2-羧乙基)膦鹽酸鹽1mmol/L、Proclin 300 0.50ml/L;試劑2:三羥基氨基甲烷緩沖液(pH7.1)200mmol/L、甘露醇55mmol/L、丙三醇10ml/L、Proclin 300 0.50ml/L、乳酸脫氫酶2kU/L、胱硫醚β合成酶20kU/L、胱硫醚β裂解酶20kU/L;校準(zhǔn)品(20±4μmol/L):L-同型半胱氨酸20±4μmol/L、Proclin 300 0.50ml/L;質(zhì)控品水平1(10±2μmol/L):L-同型半胱氨酸10±2μmol/L、Proclin 300 0.50ml/L;質(zhì)控品水平2(20±4μmol/L):L-同型半胱氨酸20±4μmol/L、Proclin 300 0.50ml/L組成。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中同型半胱氨酸的濃度。

變更情況:

2024-11-12包裝規(guī)格變更 由“試劑用R表示:R1:4ml×1,R2:1ml×1;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1; R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:32ml×1,R2:8ml×1;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:240ml×2,R2:60ml×2;R:500測試/盒;校準(zhǔn)品(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平1(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平2(選配):1ml×1?!弊兏鼮椤霸噭┯肦表示:R1:4ml×1,R2:1ml×1;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1; R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:30ml×1;R1:60ml×3,R2:45ml×1;R1:60ml×6,R2:45ml×2;R1:60ml×4,R2:60ml×1;R1:32ml×1,R2:8ml×1;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×4,R2:40ml×1;R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:240ml×2,R2:60ml×2;R:100測試/盒;R:200測試/盒;R:250測試/盒;R:400測試/盒;R:500測試/盒;R:750測試/盒;R:1000測試/盒;R:1200測試/盒;R:2000測試/盒;校準(zhǔn)品(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平1(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平2(選配):1ml×1?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢 203室、204室、302室

型號規(guī)格:

試劑用R表示:R1:4ml×1,R2:1ml×1;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1; R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:30ml×1;R1:60ml×3,R2:45ml×1;R1:60ml×6,R2:45ml×2;R1:60ml×4,R2:60ml×1;R1:32ml×1,R2:8ml×1;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×4,R2:40ml×1;R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:240ml×2,R2:60ml×2;R:100測試/盒;R:200測試/盒;R:250測試/盒;R:400測試/盒;R:500測試/盒;R:750測試/盒;R:1000測試/盒;R:1200測試/盒;R:2000測試/盒;校準(zhǔn)品(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平1(選配):1ml×1;質(zhì)控品水平2(選配):1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個月;開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存21天;2.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月;開瓶后,密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末,不需冷凍保存。

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400291”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) 蘇械注準(zhǔn)20202400291 R1:60ml×4,R2:15ml×4; 54000.0000
江西省+動態(tài)第40批 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) 蘇械注準(zhǔn)20202400291 R1:20ml×1,R2:5ml×1; 4500.0000
江西省+動態(tài)第40批 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) 蘇械注準(zhǔn)20202400291 R1:60ml×2,R2:15ml×2; 27000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) 蘇械注準(zhǔn)20202400291 R1:60ml×2,R2:15ml×2; 27000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) 蘇械注準(zhǔn)20202400291 R1:20ml×1,R2:5ml×1; 4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) 蘇械注準(zhǔn)20202400291 R1:60ml×1,R2:15ml×1; 2772.3800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) 蘇械注準(zhǔn)20202400291 R1:60ml×4,R2:15ml×4; 54000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法) 蘇械注準(zhǔn)20202400291 R1:60ml×1,R2:15ml×1; 2164.8600
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