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同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊人名稱：

東軟威特曼生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401349

注冊人住所：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

批準(備案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

結構及組成：

試劑類型組成溶液的濃度 R1 乳酸脫氫酶（LDH） 35KU/L L-絲氨酸（L-Serine） 0.76mmol/L 還原性輔酶Ⅰ（NADH） 0.47mmol/L 三（2羥乙基）磷氯化氫（TCEP） 0.5mmol/L R2 胱硫醚-β-合成酶（CBS） 20KU/L 胱硫醚-β-裂解酶（CBL） 10KU/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

47mL/盒(R1:1×37mL、R2:1×10mL；R1:2×18.5mL、R2:1×10mL）94mL/盒(R1:1×74mL、R2:1×20mL；R1:2×37mL、R2:2×10mL；R1:2×37mL、R2:1×20mL；R1:4×18.5mL、R2:1×20mL；R1:4×18.5mL、R2:2×10mL)188mL/盒(R1:2×74mL、R2:2×20mL；R1:4×37mL、R2:4×10mL；R1:2×74mL、R2:1×40mL；R1:4×37mL、R2:2×20mL；R1:4×37mL、R2:1×40mL；R1:8×18.5mL、R2:4×10mL；R1:8×18.5mL、R2:2×20mL)282mL/盒(R1:6×37mL、R2:6×10mL；R1:3×74mL、R2:3×20mL；R1:6×37mL，R2:3×20mL；R1:3×74mL、R2:1×60mL)150T，300T，600T，900T

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，生產(chǎn)日期起12個月內(nèi)穩(wěn)定。開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20162401349

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162401349	R1:3×74ml、R2:3×20ml	50760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162401349	R1:1×74ml、R2:1×20ml	16920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162401349	R1:2×37ml、R2:1×20ml	16920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162401349	R1:1×37ml、R2:1×10ml	8460.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162401349	R1:6×37ml、R2:3×20ml	50760.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162401349	R1:4×18.5ml、R2:1×20ml	2034.9800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162401349	R1:6×37ml、R2:3×20ml	6104.9300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162401349	R1:4×37ml、R2:2×20ml	4069.9600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162401349	R1:2×18.5ml、R2:1×10ml	1017.4900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法）	蘇械注準20162401349	R1:6×37ml、R2:6×10ml	6104.9300

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