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糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

石家莊迪虹生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20222400434

注冊人住所：

河北省石家莊市正定縣新城鋪鎮(zhèn)南環(huán)路北1號

批準(備案)日期：

2022-11-18

有效期至：

2027-11-17

結構及組成：

試劑由測試卡、樣本稀釋液、IC卡、采樣器組成，其中測試卡由試紙條、塑料卡殼組成。rn試劑條上的主要成分有：熒光標記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、底板，硝酸纖維素膜上包被有鼠抗糖化血紅蛋白抗體1、羊抗雞IgY抗體。rn樣本稀釋液包含鼠抗血紅蛋白抗體2和熒光微球標記的雞IgY抗體、Tris緩沖液、氯化鈉、表面活性劑。

適用范圍：

用于檢測人體全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

生產地址：

河北省石家莊市正定縣新城鋪鎮(zhèn)南環(huán)路北1號

型號規(guī)格：

1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒， 50人份/盒.

產品儲存條件及有效期：

未開封，2℃～8℃避光儲存，保質期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

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