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糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20142400120

注冊人住所：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-05

有效期至：

2024-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由測試卡、樣本稀釋液、IC卡以及說明書組成。rn其中樣本稀釋液的主要成分有：牛血清白蛋白，紅細(xì)胞裂解劑。rn測試卡由試紙條、塑料卡殼組成，rn試紙條上的主要成分有：HbA1c單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rna) Hb單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rnb) 羊抗鼠IgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rnc) 熒光標(biāo)記的Hb單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）；rnd) 其他試紙條支持物。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白（簡稱HbA1c），臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園富康西街8號C棟202

型號規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒保存于2℃～30℃，有效期18個月。測試卡鋁箔袋開封后2小時內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20142400120	25人份/盒	975.0000

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