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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20142400120

注冊人住所:

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-07-05

有效期至:

2024-07-04

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由測試卡、樣本稀釋液、IC卡以及說明書組成。rn其中樣本稀釋液的主要成分有:牛血清白蛋白,紅細(xì)胞裂解劑。rn測試卡由試紙條、塑料卡殼組成,rn試紙條上的主要成分有:HbA1c單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);rna) Hb單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);rnb) 羊抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);rnc) 熒光標(biāo)記的Hb單克隆抗體(固定在玻璃纖維上);rnd) 其他試紙條支持物。

適用范圍:

適用于體外定量檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白(簡稱HbA1c),臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址:

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房;廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園富康西街8號C棟202

型號規(guī)格:

25人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒保存于2℃~30℃,有效期18個月。測試卡鋁箔袋開封后2小時內(nèi)使用。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20142400120 25人份/盒 975.0000