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產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸套扎器及附件

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172092521

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)禮坂路162號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肛腸套扎器及附件由橡膠圈、直腸鏡、擴(kuò)張器、套扎器主體組成。其中直腸鏡、擴(kuò)張器用PC材料制成,橡膠圈由硅橡膠制成,手柄由ABS制成。一次性使用肛腸套扎器及附件為一次性使用無菌產(chǎn)品,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于直腸鏡協(xié)助下進(jìn)行內(nèi)痔的套扎治療,僅供成年患者使用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140128號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)禮坂路162號(hào)7座第三層和8座第三層

型號(hào)規(guī)格：

JTZA、JTZB

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