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一次性使用肛腸套扎器及附件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸套扎器及附件

注冊人名稱：

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222021258

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2027-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肛腸套扎器及附件由器械主體和附件組成。器械主體由引導(dǎo)頭、擊發(fā)桿、吸引管、擊發(fā)手柄、負(fù)壓手柄、釋壓按鈕、負(fù)壓接頭、膠圈或彈力線、固定手柄組成；附件由肛窺器、肛塞組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用.

適用范圍：

適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

變更情況：

2023-02-15生產(chǎn)地址變更由“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢第3層、5幢5-3”變更為“常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

型號規(guī)格：

BRTZ-Q/X-1/2/3/4/5

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222021258”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用肛腸套扎器及附件	蘇械注準(zhǔn)20222021258	BRTZ-Q-1	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用肛腸套扎器及附件	蘇械注準(zhǔn)20222021258	BRTZ-Q-2	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用肛腸套扎器及附件	蘇械注準(zhǔn)20222021258	BRTZ-X-1	4500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用肛腸套扎器及附件	蘇械注準(zhǔn)20222021258	BRTZ-X-2	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肛腸套扎器及附件	蘇械注準(zhǔn)20222021258	BRTZ-Q-3	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肛腸套扎器及附件	蘇械注準(zhǔn)20222021258	BRTZ-X-4	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肛腸套扎器及附件	蘇械注準(zhǔn)20222021258	BRTZ-X-2	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肛腸套扎器及附件	蘇械注準(zhǔn)20222021258	BRTZ-X-5	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肛腸套扎器及附件	蘇械注準(zhǔn)20222021258	BRTZ-X-3	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肛腸套扎器及附件	蘇械注準(zhǔn)20222021258	BRTZ-X-1	4500.0000

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